YH-3&1

사용설명서

㈜영화의료기 의료용 교대부양 매트리스 모델명 YH-3&1 사용설명서를 웹용으로 옮긴 내용입니다. 본 제품은 의료기기입니다.

1. 안전을 위한 주의사항

사용 전 안전을 위한 주의사항을 반드시 읽어보시고 사용하여 주시기 바랍니다. 아래에 표기된 주의사항은 안전과 관련된 중요한 내용을 포함하고 있습니다. 사용자의 안전을 지키고 재산상의 손해를 예방하기 위해 주의사항을 반드시 지켜주시기를 바랍니다.

표시	의미
위험	잘못된 취급으로 심각한 상해나 물적 손해를 입을 가능성이 예상되는 경우
주의	잘못된 취급으로 상해를 입거나 제품의 손상, 물적 손해의 가능성이 있는 경우
방향성 주의	포장제품의 올바른 방향 표시(상부 방향)
습기 주의	비, 습기 등으로 제품의 손상, 물적 손해의 가능성이 있는 경우
취급 주의	포장제품 파손 가능성이 있는 경우
사용설명서 참조	사용설명서를 반드시 숙지해야 하는 경우

방향성 주의

1. 제품 포장 및 운반 시 올바르게 세운 방향을 유지하여 주십시오. (제품 손상 우려가 있습니다.)
2. 제품 보관 시에도 올바르게 세운 방향을 유지하여 주십시오.

습기 주의

1. 제품 운반 및 보관 시 비를 피해 주시기 바랍니다.
2. 습기로부터 제품을 보호해 주십시오.

취급 주의

1. 제품 운반 도중 외부 충격이 가해지거나 떨어뜨리면 제품이 손상될 수 있으니, 유의해 주십시오.
2. 제품 사용 시 주의해서 취급하지 않으면 제품이 손상될 수 있습니다.

사용설명서 참조

1. 제품 사용 시 반드시 사용설명서를 읽고, 제품 사용방법을 숙지해 주십시오.
2. 사용설명서에 따라 사용목적에 맞게 사용하시고, 사용목적 이외의 용도는 사용하지 마시기 바랍니다.

2. 제품소개 및 구성

2.1 개요

1) 사용 목적 — 매트리스의 에어셀을 순차적으로 부풀려 신체의 압력 분포의 위치를 바꾸어 줌으로써 욕창 등을 방지하고자 사용하는 제품입니다.

• • 압력조절 : 7단계
• • 교대부양 시간 : 5분
• • 교대부양 방식 : 3&1

2) 작동원리 — 본 제품은 공기 격자형으로 에어셀에 공기를 공급하여 신체의 하중을 지지하며, 순차적으로 부양 공기를 채울 수 있도록 동작 영역이 분리된 6조의 공기 격자 매트리스로, 교대부양 시간은 5분이며, 매트리스에 공기를 순차적으로 공급하여 신체의 하중을 지지하는 접촉부의 위치를 3&1 방식으로 신체에 가해 체압을 분산시켜 줍니다. 에어 압력은 컨트롤박스에 내장된 공기펌프를 통해 7단계로 압력조절을 하여 압력을 공급한다.

매트리스 구조 : 전체 24개(1조에 4개로 6조 구성) — 순차 부양 1(1,5,9,13,17,21 에어 빠짐), 순차 부양 2(2,6,10,14,18,22), 순차 부양 3(3,7,11,15,19,23), 순차 부양 4(4,8,12,16,20,24)

2.2 구성품

• • 1. 매트리스
• • 2. 콘트롤박스
• • 3. 에어 공급 연결호스
• • 4. 사용설명서

• • 1. 에어 공급 연결 튜브(호스) 연결구
• • 2. 압력조절기
• • 3. 전원스위치
• • 4. 거치대 걸이
• • 5. 공기흡입구
• • 6. 전원코드

3. 사용방법 및 주의사항

3.1 조작부 설명

명칭	기능 설명
전원스위치	전원 ON/OFF
압력조절기	에어압력(1~7단계)을 사용자가 설정하여 매트리스에 에어압력을 공급한다.
순환시간(주기)	5분 ±15%

3.2 제품 설치방법

1. 매트리스는 평지인 방바닥이나 침대에 설치합니다.
2. 콘트롤박스를 침대에 거치하거나 매트리스 주변 안전한 곳에 위치시킵니다.
3. 매트리스에 연결된 에어 공급 연결 호스를 콘트롤박스 연결 튜브(호스) 연결구에 삽입한다.
4. 콘트롤박스에 전원을 인가하기 위해 전원코드를 전기 콘센트에 연결합니다.
5. 전원스위치로 전원을 "ON" 시킵니다.
6. 최초 매트리스 완충 시 최고 압력단계인 7단계로 놓고 에어를 공급한다.
7. 매트리스 완충 시작시간으로부터 20분 경과 후 압력단계를 3~5단계로 놓고 연속으로 사용한다.

■ 사용 전 제품 설치 시 주의사항

1. 에어호스가 접히거나 꺾인 상태로 있지 않도록 설치합니다.
2. 매트리스 설치 시 평평한 상태의 바닥 또는 침대에 설치하여 주십시오.
3. 전원 연결 시 기기의 정격전원이 AC 220V, 60Hz가 맞는지 확인합니다.
4. 에어호스 연결 시 무리한 힘을 가하여 연결부가 파손되지 않도록 주의하여 주십시오.
5. 설치 시 사용설명서에 기재된 제품 설치 방법을 따라 주십시오.

3.3 제품 연결방법

1. [그림1]과 같이 커넥터 록커 양단을 눌러 커넥터 커버를 [그림2]와 같이 분리한다.
2. [그림3][그림4]처럼 커넥터 록커 양단을 눌러 콘트롤박스의 공기주입구에 삽입한다.
3. [그림5][그림6]처럼 에어 공급 연결호스를 체결한다.

3.4 제품의 기능

No	기능	사용빈도	설명
1	전원 ON/OFF	자주 사용	[POWER] 버튼을 통해 전원 ON/OFF
2	에어압력 설정	자주 사용	전면부 압력설정 버튼을 눌러 부양공기압 설정 (1~7단계)
3	교대부양시간	자주 사용	매트리스의 에어셀의 교대부양시간은 약 5분입니다.

※ 1, 2는 자주 사용하는 기능입니다.

3.5 제품 사용 방법

1. 제품을 "3.2 제품설치방법"을 참조하여 설치해 주십시오.
2. 매트리스에 공기가 다 채워지면 부양 공기압을 사용자에 맞게 조절하여 사용합니다.

체중	에어압력 단계
40㎏ 이하	1 ~ 3단계
40 ~ 60㎏	4 ~ 5단계
50 ~ 70㎏	5 ~ 6단계
60 ~ 70㎏	6 ~ 7단계
90㎏ 이상	7단계

사용 환경 및 대상

1. 해당 환자군은 남녀, 전 연령으로 신체활동이 불편하여 장시간 같은 자세로 누워있는 환자를 사용대상으로 합니다.
2. 매트리스는 환자와 접촉되는 부품입니다.
3. 본 제품은 신장 120㎝ 이상의 환자 1인을 사용대상으로 한정하고 있습니다.
4. 본 제품은 일반가정 및 병원 내의 병동, 입원실, 집중치료실 등에서 사용됩니다.
5. 본 제품은 욕창 치료 및 예방에 대한 지식을 가진 의사 또는 간호사, 간병인이 사용하여야 합니다.

사용 시 주의사항

1. 매트리스에 날카로운 물건이 접촉되지 않도록 하십시오.
2. 매트리스에 찜질기나 전기매트 등의 온열기와 결합하여 사용하지 마십시오.
3. 매트리스 위에 시트를 사용할 경우 통풍성이 좋은 것만 사용해 주십시오.
4. 에어호스는 접거나 구부리거나 밟지 않도록 주의해 주십시오.
5. 콘트롤박스에 외부충격을 주지 마십시오.
6. 기기 내부에 액체류(물, 음료 등)가 들어가지 않도록 하여 주십시오.
7. 기기를 사용하는 동안 주변에 인화성 물질이 없도록 하여 주십시오.
8. 매트리스 위에서 화기 및 고온으로 발열하는 물질을 취급하지 마십시오.
9. 주변 온도가 10~40℃, 습기 30~75%가 유지되는 환경에서 사용하여 주십시오.
10. 매트리스에 가해지는 하중이 120㎏을 초과하지 않도록 주의하여 주십시오.
11. 매트리스를 잡고 일어나거나 앉지 마시고, 좌면이나 바닥에 접히는 부분 미끄럼에 주의하세요.
12. 주기적으로 세척 및 소독하세요.

4. 제품점검 및 관리방법

4.1 점검 및 문제 해결

문제	해결방법
전원 "ON"이 안 됨	전원코드가 전기 콘센트에 잘 꼽혔는지와 전원이 공급되는지를 확인한다. 문제 해결이 안 될 시 고객센터로 문의하시기 바랍니다.
에어공급이 발생하지 않음	압력조절범위를 확인 후 1단계 이상의 압력조절단계를 맞춘 후 에어가 나오는지를 확인한다. 문제 해결이 안 될 시 고객센터로 문의하시기 바랍니다.
에어압력이 약함	에어압력의 단계를 조절하여 주십시오. 문제 해결이 안 될 시 고객센터로 문의하시기 바랍니다.

※ 위 내용 이외의 문제로 인하여 정상적인 작동이 불가능한 경우에는 고객센터로 문의하시기 바랍니다.

4.2 보관 및 관리 방법

1. 사용하지 않을 시 매트리스의 에어를 제거한 후 보관해 주십시오.
2. 보관 시 콘트롤박스와 매트리스에 연결된 에어호스를 분리하여 보관해 주십시오.
3. 보관 시 온도 –20~60℃, 습도 10~90%를 유지하여 주십시오.
4. 매트리스 청소방법
   • • 부드러운 천을 사용하여 알코올을 묻혀 닦아 주십시오.
   • • 세척 시 콘트롤박스에서 매트리스를 분리 후 중성세제를 사용하여 미온수(36~40℃)로 세척하여 주십시오.
   • • 혈액이 묻었을 시에는 물 또는 알코올을 사용하여 즉시 제거하여 주십시오.

5. 제품사양 및 기술데이터

5.1 제품사양

모델명	YH-3&1
제품명	의료용 교대부양 매트리스
정격전압	AC 220V, 60Hz
소비전력	20VA
안전동작하중	120kg
제품치수	매트리스 1,860 × 800(mm) / 콘트롤박스 L313 × W146.6 × H103(mm)
중량	매트리스 3.7㎏±10%, 콘트롤박스 1.4㎏±10%
전기적 충격에 대한 보호형식 및 보호정도	2급기기, B형 장착부(매트리스)
산소과밀환경에서 사용하기 위한 적절성	No
에어 압력	1,000mmH₂O 이하 ~ 2,000mmH₂O 이하
교대주기	5분 ±15%
필수성능	부양압력 7단계
동작환경	온도 10~40℃, 습도 30~75%, 대기압력 700~1,060hPa
운송 및 보관환경	온도 -20~60℃, 습도 10~90%, 대기압력 700~1,060hPa

5.2 필수성능 기술 데이터 — 단계별 압력범위

단계	압력값
1	1,000 ㎜H₂O 이하 (98mbar 이하)
2	1,000 ㎜H₂O 이하 (98mbar 이하)
3	1,300 ㎜H₂O 이하 (127mbar 이하)
4	1,500 ㎜H₂O 이하 (147mbar 이하)
5	1,900 ㎜H₂O 이하 (186mbar 이하)
6	2,000 ㎜H₂O 이하 (196mbar 이하)
7	2,000 ㎜H₂O 이하 (196mbar 이하)

6. 기재사항

본 기기는 "의료기기"입니다. 의료기기 임의 변경 및 개조에 대한 경고

폐기절차

해당 기기는 전기·전자 의료기기로써 국내 폐기물관리법에 따라서 폐기되어야 합니다. 더 이상 사용이 불가능할 경우 제조사로 전달하거나 연락하여 주십시오.

기호 설명

7. 지침 및 제조자의 선언 — 전자파 장해

지침 및 제조자의 선언 - 전자파 장해

YH-3&1은 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하고자 한다. 구매자 또는 사용자는 아래 명시된 환경에서 사용되는지를 확인하여야 한다.

장해 시험	적합 여부	전자파 환경 - 지침
방사성장해 KN 11	1종	YH-3&1은 RF 방사는 매우 낮고 주변의 전자기기를 방해할 가능성이 희박하다.
방사성장해 KN 11	A급	YH-3&1은 가정용 시설과 자가용 도로 건물 내에 공급하는 공중 저전압 전원 망에 직접 접속하여 사용하는 시설을 포함하는 모든 시설에서 사용하기에 적합하다.
고조파장해 IEC 61000-3-2	A급
전압동요/플리커장해 IEC 61000-3-3	적용

지침 및 제조자의 선언 - 전자파 내성 (휴대형·이동형 RF 통신기기와 YH-3&1 간의 권고 이격거리)

YH-3&1은 방사성 RF 장해가 제어되는 전자파 환경에서 사용하고자 한다. 구매자 또는 사용자는 통신기기의 최대 출력 전력에 의거, 아래에 권고한 대로 휴대형과 이동형 RF 통신기기(송신기)와 YH-3&1 간의 최소거리를 유지함으로써 전자파장해를 방지할 수 있다.

송신기의 정격 최대출력전력 [W]	150kHz~80MHz (d=1.2√P)	80MHz~800MHz (d=1.2√P)	800MHz~2.5GHz (d=2.3√P)
0.01	0.12 m	0.12 m	0.23 m
0.1	0.38 m	0.38 m	0.73 m
1	1.2 m	1.2 m	2.3 m
10	3.8 m	3.8 m	7.3 m
100	12 m	12 m	23 m

주1) 80MHz와 800MHz에서 좀 더 높은 주파수 범위를 적용한다. 주2) 이 지침을 모든 상황에 적용할 수는 없다. 전자파 전파는 구조물, 물체, 사람에 의한 흡수와 반사 때문에 영향을 받기 때문이다.

지침 및 제조자의 선언 - 전자파 내성 (1)

내성 시험	IEC 60601 시험 레벨	적합 레벨	전자파 환경 - 지침
정전기방전(ESD) KN 61000-4-2	접촉 ±6kV, 기중 ±8kV	접촉 ±6kV, 기중 ±8kV	바닥은 목재, 콘크리트 또는 도자기 타일로 한다. 바닥이 합성재로 덮여 있을 경우 상대습도는 30% 이상이어야 한다.
전기적 빠른 과도현상/버스트 KN 61000-4-4	전원공급선 ±2kV, 입/출력선 ±1kV	전원공급선 ±2kV, 입/출력선 ±1kV	전원품질은 전형적인 상용 전원 또는 병원 전원 수준으로 한다.
서지 KN 61000-4-5	선간 ±1kV, 선과 접지 간 ±2kV	차동모드 ±1kV, 동상모드 ±2kV	전원품질은 전형적인 상용 전원 또는 병원 전원 수준으로 한다.
전원 입력 선에서의 전압강하, 순시정전, 전압변동 KN 61000-4-11	0.5주기 <5% UT(>95% 감소), 5주기 40% UT(60% 감소), 25주기 70% UT(30% 감소), 5초 <5% UT(>95% 감소)	동일	전원 품질은 전형적인 상용 전원 또는 병원 전원 수준으로 한다.
전원주파수자기장(50/60Hz) KN 61000-4-8	3 A/m	3 A/m	전원주파수 자기장은 충분히 낮은지 확신할 수 있도록 지정된 설치장소에서 측정함이 보장되어야 한다.

주. UT는 시험레벨을 인가하기 이전의 a.c. 전원전압이다.

지침 및 제조자의 선언 - 전자파 내성 (2)

내성 시험	IEC 60601 시험 레벨	적합 레벨	전자파 환경 - 지침
전도성 RF 전자기장 KN 61000-4-6 (150kHz~80MHz)	3 Vrms	3 Vrms	휴대용 또는 이동식 통신기기는 케이블을 포함하는 YH-3&1의 어떠한 부분에든 송신기 주파수에 적용되는 방정식으로 계산한 이격거리보다 더 가깝게 사용해서는 안 된다. 여기에서 P는 송신기 제조자가 밝힌 와트(W)로 표시한 송신기 최대 출력 전력 정격치이고, d는 (m)로 표시한 권고 이격거리이다.
방사성 RF 전자기장 내성 KN 61000-4-3 (80MHz~2.5GHz)	3 V/m	3 V/m

주1) 80MHz와 800MHz에서 좀 더 높은 주파수 범위를 적용한다. 주2) 이 지침을 모든 상황에 적용할 수는 없다. 전자파 전파는 구조물, 물체, 사람에 의한 흡수와 반사 때문에 영향을 받기 때문이다.

8. 고객지원 및 A/S